Ministério da Saúde
 

RBR-7mry33

Apendicostomia para Enemas Anterógrados em crianças com Constipação Intestinal Refratária

Data de registro: 1 de Maio de 2018 às 12:14
Last Update: 15 de Maio de 2018 às 16:01

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Apendicostomia para Enemas Anterógrados em crianças com Constipação Intestinal Refratária

en

Appendicostomy for the Anterograde Enema in children with Refractory Constipation

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1213-2567
  • Título público:

    pt-br

    Abertura cirúrgica do Apêndice para irrigação do intestino grosso em crianças com Prisão de Ventre

    en

    Surgical aperture for irrigation of the bowel in children with Constipation

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • CAAE 47138715.9.0000.5404
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • Número do Parecer: 1.183.937
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Constipação Intestinal; Enema; Apêndice; Incontinência fecal; Criança; Adolescente

    en

    Constipation;Enema;Appendix;Fecal incontinence; Child; Adolescent

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C06: Doenças do sistema digestório

    es

    C06: Enfermedades del sistema digestivo

    en

    C06: Digestive system diseases

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    C23.888.821.150: Constipação Intestinal

    es

    C23.888.821.150: Estreñimiento

    en

    C23.888.821.150: Constipation

    pt-br

    E02.319.347: Enema

    es

    E02.319.347: Enema

    en

    E02.319.347: Enema

    pt-br

    A03.556.124.526.209.290: Apêndice

    es

    A03.556.124.526.209.290: Apéndice

    en

    A03.556.124.526.209.290: Appendix

    pt-br

    C06.405.469.860.300: Incontinência Fecal

    es

    C06.405.469.860.300: Incontinencia Fecal

    en

    C06.405.469.860.300: Fecal Incontinence

    pt-br

    M01.060.406: Criança

    es

    M01.060.406: Niño

    en

    M01.060.406: Child

    pt-br

    M01.060.057: Adolescente

    es

    M01.060.057: Adolescente

    en

    M01.060.057: Adolescent

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Procedure/surgery
  • Intervenções:

    pt-br

    Grupo Experimental: 17 crianças com Constipação Refratária realizaram apendicostomia para administração de enemas anterógrados de solução glicerinada a 12%. Grupo Controle: 11 crianças com Constipação Refratária mantiveram o manejo clínico com enemas retrógrados, via retal, com solução glicerinada a 12%

    en

    Experimental group: 17 children with Refractory Constipation performed Appendicostomy for anterograde enemas with glycerin solution 12%. Control group: 11 children were managed with retrograde enemas, by rectum, with glycerin solution 12%

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E04.579: Estomia

    es

    E04.579: Estomía

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Data analysis completed
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2010-01-10
  • Data prevista do último recrutamento: 2015-01-10
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    28 - 7 Y 18 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Pacientes em acompanhamento no serviço terciário de saúde com diagnóstico de constipação refratária

    en

    Patients on follow-up in a tertiary medical care service diagnosed as refractory constipation

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Não preenchimento do critério diagnóstico de constipação refratária que incluiu manutenção dos escapes retentivos por pelo menos 12 meses de seguimento no serviço com doses máximas toleráveis de laxativos e enemas retais

    en

    Patients who do not fill the diagnosis of refractory constipation criteria that is: persistence of retentive incontinence for at least 12 months on maximum tolerable doses of oral laxatives and rectal enemas

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de tratamento, não randomizado, paralelo, aberto, dois braços

    en

    Clinical trial on therapy, parallel,opened, two arms

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False Treatment Parallel 2 Abrir Non-randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    1.Condição clínica em que escapes estão ausentes e evacuações espontâneas regulares são obtidas, verificado por meio de anamnese clínica, confirmando a condição e realizada mensalmente


    en

    1. Clinical condition with an absence of retentive incontinence and spontaneous bowel movements are present, evaluated and verified by patient history in a monthly medical evaluation.

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Não são esperados desfechos secundários

    en

    Secondary outcome were not expected

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Antonio Fernando Ribeiro
      • Endereço: Rua Tessália de Camargo, 126, Cidade Universitária Zeferino Vaz
      • Cidade: Campinas / Brazil
      • CEP: 13083-887
    • Fone: +55-019-35217883
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Joaquim Murray Bustorff-Silva
      • Endereço: Rua Tessália de Camargo, 126, Cidade Universitária Zeferino Vaz
      • Cidade: Campinas / Brazil
      • CEP: 13083-887
    • Fone: +55-019-35217883
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Joaquim Murray Bustorff-Silva
      • Endereço: Rua Tessália de Camargo, 126, Cidade Universitária Zeferino Vaz
      • Cidade: Campinas / Brazil
      • CEP: 13083-887
    • Fone: +55-019-35217883
    • E-mail:
    • Filiação: Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas
     

Anexos

Links adicionais:

 
OpenTrials v1.2