Ministério da Saúde
 

RBR-5m3s2s

Fatores comportamentais, funcionais e mentais e os Efeitos do Exercício Físico associado à Música em idosos institucionalizados com Demência

Data de registro: 16 de Fev. de 2018 às 16:32
Last Update: 16 de Maio de 2018 às 11:15

Tipo do estudo:

Intervenções

Título científico:

pt-br

Fatores comportamentais, funcionais e mentais e os Efeitos do Exercício Físico associado à Música em idosos institucionalizados com Demência

en

Behavioral, functional and mental factors and the Effects of Physical Exercise associated with Music in institutionalized older people with Dementia

Identificação do ensaio

  • Número do UTN: U1111-1209-5308
  • Título público:

    pt-br

    Efeitos do exercício físico associado à música sobre aspectos comportamentais, funcionais e mentais em idosos com demência que moram em asilos

    en

    Effects of physical exercise associated with music on behavioral, functional and mental aspects in older people with dementia who live in nursing homes

  • Acrônimo científico:

  • Acrônimo público:

  • Identificadores secundários:
    • Número do CAAE: 79986417.5.0000.0021
      Órgão emissor: Plataforma Brasil
    • Número do Parecer do CEP: 2.407.499
      Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul

Patrocinadores

  • Patrocinador primário: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • Patrocinadores secundários:
    • Instituição: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
  • Fontes de apoio financeiro ou material:
    • Instituição: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Condições de saúde

  • Condições de saúde ou problemas:

    pt-br

    Idoso; Demência; Demência não especificada; Saúde do Idoso Institucionalizado

    en

    Aged; Dementia; Unspecified dementia; Health of Institutionalized Elderly

  • Descritores gerais para as condições de saúde:

    pt-br

    C23: Condições patológicas, sinais e sintomas

    es

    C23: Condiciones patológicas, signos y síntomas

    en

    C23: Pathological conditions, signs and symptoms

  • Descritores específicos para as condições de saúde:

    pt-br

    M01.060.116.100: Idoso

    es

    M01.060.116.100: Anciano

    en

    M01.060.116.100: Aged

    pt-br

    C10.228.140.380: Demência

    es

    C10.228.140.380: Demencia

    en

    C10.228.140.380: Dementia

    pt-br

    SP2.006.047.063: Saúde do Idoso Institucionalizado

    es

    SP2.006.047.063: Salud del Anciano Institucionalizado

    en

    SP2.006.047.063: Health of Institutionalized Elderly

    pt-br

    F03: Demência não especificada

    es

    F03: Demencia, no especificada

    en

    F03: Unspecified dementia

Intervenções

  • Categorias das intervenções
    • Other
  • Intervenções:

    pt-br

    Vinte participantes serão selecionados e divididos em dois grupos (Treinamento com música, Treinamento sem música) de forma randomizada. Todo processo de randomização será realizado por uma pesquisadora sem vínculo com o estudo.
    As intervenções serão realizadas uma vez por semana, padronizadas em um único período, e durarão de 12 semanas. Estudantes de Fisioterapia, com supervisão de professor e treinamento para tal, acompanharão as intervenções. Todas sessões serão realizadas em um ambiente fechado, com o mínimo de estímulos visuais e auditivos, e de forma individual.
    O Grupo Treinamento sem música realizará uma série de exercícios leves, de duração 25 a 30 minutos por sessão, com foco principal de manter/melhorar a mobilidade dos idosos. A sequência de exercícios na posição sentada inclui movimentos rotacionais de ombro, flexão/extensão de mão e pronação/supinação de cotovelo, flexão/extensão de cotovelo, membros superiores através do peito, elevação de objeto (flexão de ombro), remada, adução/abdução e rotação interna/externa de ombro, adução e abdução de quadris (junção e separação de joelhos), marcha estática, extensão/flexão de joelhos, dorsiflexão/flexão plantar, movimentos circulares de tornozelo, alongamento de pescoço (MATHEWS, CLAIR, KOSLOSKI, 2001).
    O Grupo Treinamento com música será submetido inicialmente a um estímulo cognitivo com música. Por meio de um fone de ouvido, os idosos ouvirão três/quatro músicas marcantes para eles e ligadas a lembranças positivas. Após o estímulo cognitivo, os participantes farão os mesmos exercícios descritos no Grupo Treinamento sem música.

    en

    Twenty participants will be selected and randomly divided in two groups (Training with music, Training without music). All randomization processes will be done by an independent researcher.
    The interventions will be performed once a week, standardized in a single period of day and they will last 12 weeks. Physiotherapy students, with teacher supervision and training, will hold the interventions. All sessions will be individual and held in a closed environment, with minimal visual and auditory stimuli.
    The Training without music Group will perform a series of light exercises, lasting 25 to 30 minutes per session, with main focus on maintaining/improving mobility. The sequence of exercises in the sitting position includes rotational movements of shoulder, flexion/extension of hand, pronation/supination of elbow, flexion/extension of elbow, upper limbs through chest, elevation of an object (flexion of shoulder), paddling, adduction/abduction and internal/external rotation of shoulder, adduction/abduction of hip, static gait, extension/flexion of knee, dorsiflexion/plantar flexion, circular movements of ankle, stretching of neck (MATHEWS, CLAIR, KOSLOSKI, 2001).
    The Training with music Group will initially be submitted to a cognitive stimulus with music. Through a headset, the volunteers will hear three/four remarkable songs linked to positive memories. After the cognitive stimulus, the participants will do the same exercises described in the Training without music Group.

  • Descritores para as intervenções:

    pt-br

    E02.760.169.063.500.387: Terapia por Exercício

    es

    E02.760.169.063.500.387: Terapia por Ejercicio

    pt-br

    K01.602: Música

    es

    K01.602: Música

Recrutamento

  • Situação de recrutamento: Not yet recruiting
  • País de recrutamento
    • Brazil
  • Data prevista do primeiro recrutamento: 2018-05-27
  • Data prevista do último recrutamento: 2018-12-30
  • Tamanho da amostra alvo: Gênero para inclusão: Idade mínima para inclusão: Idade máxima para inclusão:
    20 - 60 Y 100 Y
  • Critérios de inclusão:

    pt-br

    Idade acima ou igual a 60 anos; institucionalizados; diagnóstico de demência; disponibilidade em participar das avaliações propostas.

    en

    People aged 60 years old and over; living in nursing homes; dementia diagnosis; availability to participate in the proposed evaluations.

  • Critérios de exclusão:

    pt-br

    Distúrbio auditivo severo e não corrigido que impeça o participante de ouvir música; qualquer agravo cardiovascular ou infeccioso presente na lista de contra-indicações absolutas descritas no Physical Activity Readiness Medical Examination (2002) (doença infecciosa aguda, aneurisma dissecante de aorta, estenose aórtica grave, insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, infarto agudo do miocárdio, miocardite aguda, embolia pulmonar ou sistêmica aguda, tromboflebite, taquicardia ventricular e outras arritmias perigosas).

    en

    Severe and uncorrected auditory disorder that prevents the participant from hearing music; any cardiovascular or infectious comorbity described in the absolut contraindications list of Physical Activity Readiness Medical Examination (2002) (acute infectious disease, dissecting aneurism of aorta, severe aortic stenosis, congestive heart failure, unstable angina, acute myocardical infarction, acute myocarditis, pulmonary or acute systemic embolism, thrombophlebitis, ventricular tachycardia and other dangerous arrhythmias).

Tipo do estudo

  • Desenho do estudo:

    pt-br

    Ensaio clínico de tratamento, randomizado-controlado, paralelo, unicego, com dois braços

    en

    Treatment, randomized controlled, paralel, single-blind, two-arm clinical trial

  • Programa de acesso expandido Enfoque do estudo Desenho da intervenção Número de braços Tipo de mascaramento Tipo de alocação Fase do estudo
    False Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A

Desfechos

  • Desfechos primários:

    pt-br

    Progressão dos sintomas comportamentais, avaliado por mudanças de pelo menos 5% nos parâmetros cardiovasculares (frequência cardíaca, pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca) com o uso do aparelho de biofeedback cardiovascular Cardioemotion (Neuropsicotronics), esfigmomanômetro, estesiômetro e cronômetro após 12 semanas de treinamento

    en

    Progression on behavioral factors, assessed by changes of at least 5% on cardiovascular parameters (heart rate, blood pressure and heart rate variability) using the cardiovascular biofeedback device - Cardioemotion (Neuropsicotronics), sphygmomanometer, osiometer and timer after 12 weeks of training

    pt-br

    Progressão dos sintomas comportamentais, avaliado por mudanças qualitativas na avaliação de expressões faciais e mudanças na pontuação de pelo menos 5% do Inventário Neuropsiquiátrico após 12 semanas de treinamento

    en

    Progression on behavioral factors, assessed by qualitative changes on the facial expression and changes of at least 5% on the Neuropsychiatric Inventory after 12 weeks of training

    pt-br

    Progressão dos sintomas comportamentais, avaliado por mudança na pontuação de pelo menos 5% da Escala de Likert sobre participação no exercício após 12 semanas de treinamento

    en

    Progression on behavioral factors, assessed by change of at least 5% on the Likert Scale about participation on exercise after 12 weeks of training

  • Desfechos secundários:

    pt-br

    Progressão dos parâmetros funcionais, avaliado por mudanças na pontuação de pelo menos 5% do Índice de Barthel e da Escala de Performance Paliativa após 12 semanas de treinamento

    en

    Progression on functional parameters, assessed by changes of at least 5% on the Barthel Index and the Paliative Performance Scale after 12 weeks of training

    pt-br

    Progressão dos parâmetros cognitivos, avaliado por mudanças na pontuação de pelo menos 5% do Mini-Exame do Estado Mental e teste de Fluência Verbal após 12 semanas de treinamento

    en

    Progression on cognitive parameters, assessed by changes of at least 5% on the Mini-Mental State Examination and the Verbal Fluence test after 12 weeks of training

Contatos

  • Contatos para questões públicas
    • Nome completo: Juliana Hotta Ansai
      • Endereço: Cidade Universitária, Caixa Postal 549
      • Cidade: Campo Grande / Brazil
      • CEP: 79070-900
    • Fone: 55-016-981706424
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
     
  • Contatos para questões científicas
    • Nome completo: Juliana Hotta Ansai
      • Endereço: Cidade Universitária, Caixa Postal 549
      • Cidade: Campo Grande / Brazil
      • CEP: 79070-900
    • Fone: 55-016-981706424
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
     
  • Contatos para informação sobre os centros de pesquisa
    • Nome completo: Juliana Hotta Ansai
      • Endereço: Cidade Universitária, Caixa Postal 549
      • Cidade: Campo Grande / Brazil
      • CEP: 79070-900
    • Fone: 55-016-981706424
    • E-mail:
    • Filiação: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
     

Links adicionais:

 
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